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第四十三章 寝食难安(2 / 3)

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但这不意味着雷迪单抗不能在短时间内大规模上市。

因为之前出台的《药品附条件批准上市技术指导原则(试行》文件。

根据该指导文件原则,药物临床试验期间,符合两种特定情形的药品,可以申请附条件批准。

一是治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病以及公共卫生方面急需的药品,药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的;

二是应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者国家卫生健康委员会认定急需的其他疫苗,经评估获益大于风险的。

这个指导原则适用于未在华国境内上市销售的中药、化学药品和生物制品。当然也有批准上市的技术要求及有效性评价的条件。

悬壶科技拿出来的雷迪单抗明显就符合这一指导原则的标准。

……………………………………………………………………………………………………………………………………………

网络上和现实中的呼声太大了。

官方不可能忽视。

他们一边组织专业人士对雷迪单抗进行综合验证和评估。

另一边则是跟超群集团联系。

是的。

直接略过了悬壶科技。

跟真正的主导者进行沟通。

“吴董,如果让雷迪单抗直接进入临床监测期,超群集团应付得过来吗?”

“没问题!”吴思源没有一丝犹豫地回道。

“超群集团对这款药品的定价是多少?”上面的***问。

吴思源却道,“就算上市了,也只是临床检测期,还属于临床实验阶段。既然是临床实验阶段,那么雷迪单抗将只收基本的服务费用,药品的价格依旧免费。”

“只有雷迪单抗全面证明了自己的效果,才会考虑收费的问题。”

“雷迪单抗的成本并不低,在收费这一块,悬壶科技会进行综合考量,在不影响公司持续发展的前提下,保证每一位患者,都能在有需要的时候,吃上这抗癌药物,有尊严地……活着!”

吴思源这话倒是让上面的领导心神一怔。

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